江苏某制药企业的无菌车间内,生产线需频繁输送含有机溶剂的药液及高纯度原料隔膜泵。这类介质不仅对泵体材质耐腐蚀性要求严苛,还需避免输送过程中因设备结构复杂导致的残留或污染风险。此前车间使用的齿轮泵常因内部死角和密封不严,造成药液交叉污染,甚至因金属材质析出杂质影响纯度。
为解决这一难题,企业选用固德牌不锈钢隔膜泵进行升级隔膜泵。技术团队结合制药行业GMP标准,将泵体内部流道改为抛光级316L不锈钢一体成型结构,消除焊缝与螺纹接口,从源头杜绝微生物滋生隐患。同时采用快拆式隔膜组件,可在不拆卸管道的状态下完成核心部件更换,极大降低了无菌环境下的维护污染风险。
实际运行中隔膜泵,设备优势清晰可见:
◼ 隔膜与阀球采用食品级三元乙丙橡胶隔膜泵,耐受丙酮、乙醇等有机溶剂的同时,确保药液零金属接触;
◼ 独创的"无死角脉冲"设计,在每次停机时通过气压反向冲洗流道,使药液残留量降低至0.1毫升以下,远超行业清洁标准隔膜泵。
经半年实际应用,该企业因泵体污染导致的批次报废率下降92%,设备清洁时间缩短50%隔膜泵。质量部负责人表示:"现在每批的纯度检测数据波动范围缩小了三分之二,设备升级带来的品质提升肉眼可见。"这种兼顾安全性与洁净度的解决方案,正推动制药行业向更精密、更可靠的生产模式持续进阶。